生物医药领域：多款创新疗法取得突破性进展

    12月23日，沙砾生物自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品GT307注射液获美国FDA新药临床试验（IND）批准，标志着中国自主研发TIL细胞疗法正式迈入美国临床阶段。该产品基于CRISPR基因编辑技术，是全球唯一在冷肿瘤中呈现疗效读出的TIL产品，可显著增强TIL的抗肿瘤活性与体内持久性，目前中国IND申请正稳步推进。
    12月29日，深圳健康元药业集团研发的1类创新药玛帕西沙韦胶囊正式获批上市。作为新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，其半衰期长达72小时，单次口服即可覆盖流感病毒复制全周期，对甲、乙型流感均有效，症状缓解中位数时间仅24小时，病毒载量下降速度较传统药物快2.3倍，彻底打破传统抗流感药物需连服5天的限制，标志着我国抗流感药物研发从“跟跑”转向“领跑”。本月，多款TIL疗法临床数据亮眼：君赛生物GC101治疗晚期非小细胞肺癌疾病控制率达66.7%，12个月总生存率66.7%，且在胰腺癌肝转移、Ⅳ级脑胶质瘤治疗中实现病灶清零；百吉生物BST02作为全球首个肝癌TIL疗法，在中国人群临床试验中疾病控制率达100%；沙砾生物GT201治疗晚期实体瘤客观缓解率超55%，非小细胞肺癌亚组控制率100%。（相关数据来源：新华报业网、光明网）